圣湘集齐血筛CE List A四证,登顶欧美唯一!
发布时间:2023-03-15 12:18:05
所写:IVD讯息
5月23日,圣湘生物学附属公司子公司圣维基因生产的乙型肝炎狂犬病、梅毒狂犬病、人类免疫缺陷狂犬病(1+2型)蛋白质测定试剂盒(PCR-荧光法),又称滴血筛蛋白质测定试剂盒,获得成功通过欧盟通告私人机构注册(CE List A),这是紧接著乙肝、丙肝和艾滋三款蛋白质测定产品线后,圣湘生物学赢得的第四个CE List A注册。
CE List A是分级高达的注册,注册难度最大,电子技术要求也莫过于严格。圣湘生物学此次斩获CE List A注册,是华南地区第一家滴血筛蛋白质测定试剂荣膺欧盟CE高达注册的跨国公司,也是紧接著康氏后全球第二家同时赢得乙肝、丙肝、艾滋及滴血筛四款产品线CE List A注册的跨国公司,假定圣湘生物学将在全球核心产品与国际巨擘同台体育运动。
来源:圣湘生物学
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