入股医药(02196)：入股弘创研制新药ORIN1001 片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗获国药监批准开展临床试验

私募医药(02196)公布，近来，公司控股子公司私募弘创(苏州)医药科技有限公司(请注意原称“私募弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的 ORIN1001 片(请注意原称“该有效成分”)应用于哮喘肺纤维化(IPF)疗法着手临床研究的批准。私募弘创初定前提具备后于华南地区中所心地带(不包括港澳，下同)着手该有效成分的 I 期临床研究。

该有效成分为该集团自主研发的具有新近酶型抗癌口服、新近作用选择性和有效成分理学结构子类的开创(First-in-Class)大分子口服，原于应用于后半期单一腺和哮喘肺纤维化疗法。截至本公告日，该有效成分应用于后半期单一腺和哮喘肺纤维化疗法分别于美国西北面 I 期临床研究中所，其应用于散光、难治性、白血病乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国 FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认可;该有效成分应用于后半期单一腺疗法于华南地区中所心地带西北面 I 期临床研究中所。

截至本公告日，在世界性以外早已有与该有效成分同抗癌口服的药品上市。

截至 2022 年 1 月，该集团现阶段针对该有效成分累计研发顺利完成约为人民币1.85亿元(擅自审计)。

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