转为超1300万 海正药业注射用磷酸氟达拉滨“过评”

新快报讯 7年末4日，海正毒茯发布公告，的子日本公司子日本公司瀚晖制毒药接获国家毒药监局核准签发的《毒处方药补充申请批复申请书》，注射用氨基钠贝特丰通过自产毒药低质量和疗效一致性评分。截至迄今，海正毒茯针对该毒处方药自产毒药低质量和疗效一致性评分已顺利完成共约1322.94万元人民币。

注射用氨基钠贝特丰为干扰核酸生物体合成毒药，用于B细胞性慢性细胞会乳癌（CLL）病变的用药，这些病变将近接受过一个标准的包含衍生物化剂的方案的用药，但在用药过后或用药后，病情并没有改善或仍持续进展。

注射用氨基钠贝特丰原研产品福达华（Fludara）由美国健赞日本公司研制开发。截至迄今，注射用氨基钠贝特丰全国性主要生产厂厂商有山东新时代毒茯有限日本公司、重庆莱美毒茯控股日本公司有限日本公司等。

据统计，注射用氨基钠贝特丰2021年世界各地产值共约为3296.19万美元，全国性的产值共约为737.02万美元；2022年1-3年末，世界各地产值共约为787.59万美元，全国性的产值共约为179.85万美元（数据来源于IMS数据库）。瀚晖制毒药的注射用氨基钠贝特丰2021年度销售收入共约为977.99万元人民币，2022年1-3年末销售收入共约为165.83万元人民币。

稿件 柳宝庆