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中国抗体-B(03681.HK):SM17新药研究申请获FDA声请

2025-11-13 12:20:36

卡斯汇2月16日丨中国抗体-B(03681.HK)同年,于2022年2月11日(新泽西州东部当地时间),公司已就治疗法痛风的第一类(First-in-Class)治疗法的产品SM17(施打所谓源化抗IL17RBHIV),提交抗病毒数据分析申请("IND"),有关申请已未获新泽西州食品药品监督管理局(U.S.Foodand Drug Administration,"FDA")受理。一旦抗病毒数据分析申请未获FDA批准,公司计划最早于2022年第四季度在新泽西州启动首次消化道临床数据分析(FIH)数据分析。

SM17为以IL-17RB为途径的人源化IgG4-κHIV,IL-17RB则是仅指IL-17受体大家族的一种I型单跨膜间质。SM17结合IL-17RB后,抑制由一类被称之为"警戒效"的细胞内因子导致的Th2细胞内就其炎症,而"警戒效"已被断言与过敏性性疾病的病症过程及气道细胞内的病毒反应有关。抑郁症尚未受高度集中的轻微痛风的患者,会承受痛风一再发作及住院的风险;而尚未受高度集中的轻微痛风性疾病会引发群体死亡部将╱患病部将升高、生活质效增高以及医疗支出减少。目前已未获批上市的轻微痛风替代疗法(包括生物制剂),可一定程度降低痛风年度发作部将。然而,轻微痛风的有效治疗法仍存在尚未满足的医疗需求,尤其是对当前替代疗法无应答的患者而言。作为痛风治疗法的新梯度,靶向Th2炎性细胞内因子通路干流微粒(例如"警戒效")的替代疗法,预计将对气道炎症就其的病症变化归因于更广谱的抑制作用,从而较现有替代疗法极为有效地高度集中痛风症状;目前已有针对警戒效就其频部将通路,与SM17具有相若抑制作用机制的轻微痛风替代疗法未获FDA批准。

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