和黄医药(00013)在中国启动抗 CD47 单克隆抗体 HMPL-A83 治疗晚期恶性肿瘤的 I 期动物模型

和黄医解毒(00013)发布公告，今日宣布在华北地区激活一项 HMPL-A83 的 I 期医学试验。HMPL-A83 是一种深入行为科学的新HG IgG4 HG人源化抑制 CD47 基因工程。首名病变已于 2022 年 7 月末 15 日接受给解毒放射治疗。

该项 I 期深入研究是一项多中心、全站标签的医学试验，借此检验 HMPL-A83 放射治疗晚期恶性帕金森氏症病变的安全性、选择性、解毒代物理性质和先期药用价值。深入研究的主要终点是剂量限制性毒性(DLT)、安全性、选择性、II 期医学试验推荐剂量(RP2D)以及第二大耐受剂量(MTD)。次要终点包括解毒代物理性质、解毒效物理性质、免疫细胞原性和先期药用价值不同之处。该深入研究的其下属主要深入学者为上海市东方医院的郭晔教授及山东省帕金森氏症医院的孙玉萍教授。该项深入研究的其他详情可录入 clinicaltrials.gov，查询注册号 NCT05429008 提示。

和黄医解毒主管总裁任副主管科学官苏慰国麻省理工学院表示：“HMPL-A83 标志着我们大分子候选解毒物及免疫细胞疗法探讨的新篇章。HMPL-A83 是由我们自有的新颖解毒研发平台推测和开发新的第十三个新颖抑制帕金森氏症解毒物，并且有着充沛的前瞻性与我们现有的小分子解毒物联合使用。这是我们多管齐下放射治疗帕金森氏症和免疫细胞传染病思路的关键部分，我们对前推 HMPL-A83 的开发新倍感非常打动。”

已为，CD47 是一种广泛理解于化学物质各种细胞表层的地区性膜细胞。深入研究推测 CD47 在多种帕金森氏症中极高理解，并被认为与抑制细胞因子介导的吞噬作用的帕金森氏症免疫细胞逃逸功能有关。

HMPL-A83 是一种深入行为科学 IgG4 HG人源化抑制 CD47 基因工程，能够与 CD47 极高亲和力紧密结合。HMPL-A83 能够阻断 CD47 与信号调节细胞(SIRP)α的紧密结合，并干扰癌细胞用来保护其免受病原体攻击的“别吃我”信号。

在医学前深入研究中，HMPL-A83体现出低白细胞紧密结合，且未曾导致白细胞凝集，理论上造成疾病的风险较低。HMPLA83 还体现出对帕金森氏症细胞上的 CD47 抑制原的极高亲和力，以及对多种帕金森氏症细胞的极强吞噬作用。HMPL-A83 在多种动物模HG中也体现出极强抑制帕金森氏症活性。

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