中国两项重要更进一步｜最新临床肿瘤学文献精选（12.12-18）

95% CI，0.186~0.560；P=0.002）。

在暂时性来得早大肠巨噬细胞恶性肿瘤病患里面，HAIC-FO的镇痛与猎食命运要强里奥非尼。

而且样本比对技术人员开发的

涵盖15个突变基因的得出模改型可理论上得出大肠恶性肿瘤病患对HAIC-FO的转发。

没来需要对HAIC-FO与阿替利珠他汀合组贝楚珠他汀的镇痛透过实用价值利是其。

02

了了替尼延展锝硒难治性其发展改型甲状腺恶性肿瘤的猎食期

当今世界每年甲状腺恶性肿瘤新发病亦然有左右为567000亦然，里面国人左右占总当今世界所有病亦然的34%。其发展改型甲状腺恶性肿瘤极其类似于，占总所有甲状腺恶性肿瘤的90%以上。高左右达30%的其发展改型甲状腺恶性肿瘤病患会造显现哮喘复发，30%的病患最终对锝硒无转发；而锝硒难治性其发展改型甲状腺恶性肿瘤（RAIR-DTC）预后过多，10 年猎食亲率仅为10%。2013年11年初，里奥非尼赢得加拿大食品药品管理局批复用作锝硒难治性甲状腺恶性肿瘤的疗程，随后大武楚替尼也赢得欧加拿大家的批复用作锝硒难治性甲状腺恶性肿瘤的疗程。但必将锝硒难治性甲状腺恶性肿瘤病患一直缺乏理论上的疗程用药，疗程选取更少。

了了替尼是一种高度选取性的VEGFR-2小分子胺。既往样本比对之前对了了替尼在锝硒难治性其发展改型甲状腺恶性肿瘤的理论上性和理论上性透过了初步聚焦。基于此前样本比对结果，

中风蔡岩松教授和北京扬州医院秦叔逵教授等积极参与了一项随机、实验组、临床实验相符合、多外围3期次测试（REALITY），其结果于2021年12年初16日在JAMA Oncol该网站刊发[2]

，次测试结果显示，了了替尼疗程可总体延展暂时性的发展/冠心病其发展改型甲状腺恶性肿瘤病患的无的发展猎食期和总猎食期。

REALITY次测试于2016年12年初重启，在全国高校21个样本比对外围积极参与，合计入一组92亦然暂时性的发展/冠心病锝硒难治性其发展改型甲状腺恶性肿瘤患者。入一组病患按1:1随机扣除至了了替尼一组（n=46）和临床实验一组（n=46）。主要起点是样本比对者检验的无的发展猎食期。

在样本据统计时（2020年3年初25日），发生了51起无的发展猎食期惨案。里面位随访等待时时有为18.1个年初，

了了替尼一组的里面位无的发展猎食期为22.2个年初（95% CI，10.91~没降至），临床实验一组的无的发展猎食期为4.5个年初（95% CI，1.94~9.17）（HR，0.26；95% CI，0.14~0.47；P

了了替尼一组的12个年初无的发展猎食亲率为60.3%（95% CI，40.8%~75.2%），临床实验一组为12.4%（95% CI，3.4%~27.4%），了了替尼一组和临床实验一组的24个年初无的发展猎食亲率分别降至37.2%（95% CI，15.1%~59.7%）和4.1%（95% CI，0.3%~17.2%）。此外，

了了替尼一组的里面位总猎食期没降至（95% CI，26.25~没降至），临床实验一组为29.9个年初（95% CI，18.96~没降至）（HR，0.42；95% CI，0.18~0.97；P=0.04）。

了了替尼一组的客观减缓亲率为54.3%（95% CI，39.0%~69.1%），临床实验一组为2.2%（95% CI , 0.1%~11.5%）（P

REALITY次测试预设

在来得早/冠心病锝硒难治性其发展改型甲状腺恶性肿瘤病患里面，了了替尼可延展无的发展猎食期和总猎食期，且理论上性柔性。

了了替尼应可作为暂时性来得早/冠心病锝硒难治性其发展改型甲状腺恶性肿瘤病患的新疗程选取。

03

眼底腹腔感染性非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患术后不感兴趣图形适形恶性肿瘤无效

当今世界每年新发肺恶性肿瘤2百万亦然，180万亦然幸遗者。I–IIIA期非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患颇受欢迎动手术疗程，但即便显然切除术，病患造显现恰好移到和暂时性复发的危险性仍然极低。术后辅助疗程、载体疗程以及防体疗程借以增加病患的预后。1980~90二十世纪曾积极参与肺恶性肿瘤术后辅助恶性肿瘤的样本比对，但在图形适形恶性肿瘤技术广泛应用便，唯缺乏术后辅助恶性肿瘤疗程眼底腹腔感染性病患里面的样本比对。

2021年12年初14日，Lancet Oncol该网站刊发Lung ART次测试的结果，该项次测试旨在探讨IIIAN2期非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患术后不感兴趣辅助恶性肿瘤的镇痛[3]。

这是一项开放标签、随机3期临床样本比对，扩展到肿瘤显然切除术的非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患，且药理学声称眼底腹腔移到（N2）。病患不感兴趣CT等医学影像健康检查以除外恰好移到，而无须病患不感兴趣辅助疗程。入一组病患按1:1随机分一组，不感兴趣图形适形恶性肿瘤或不不感兴趣恶性肿瘤，而无须调强恶性肿瘤。主要起点是样本比对者检验的无的发展猎食期。

从2007年8年初7日至2018年7年初17日，该项样本比对共有招募501亦然病患，恶性肿瘤一组252亦然，相符合一组249亦然，其里面480亦然（96%）曾不感兴趣术前和/或术后疗程。

术后恶性肿瘤一组的3年惟独猎食亲率为47%（95% CI，40~50），相符合一组为44%（95% CI，37~51）。调整后的HR为 0.86（95% CI，0.68~1.08；P=0.18）。

术后恶性肿瘤一组和相符合一组的里面位惟独猎食期并列30.5个年初与22.8个年初。

术后恶性肿瘤一组与相符合一组最类似于的3~4级过多惨案包括肺炎（恶性肿瘤一组5% vs 相符合一组

Lung ART次测试结果声称，

对于IIIAN2期非小巨噬细胞肺恶性肿瘤病患，肿瘤显然切除术后无需不感兴趣图形适形恶性肿瘤。

尽管术后恶性肿瘤对总猎食期没过多不良影响，但恶性肿瘤一组的致癌质子化相当类似于，特别是心肺致癌质子化。

04

纳武利利是他汀合组伊匹木他汀疗程来得早消化道巨噬细胞恶性肿瘤的无疗程猎食期要强舒尼替尼

与载体疗程相比较，防体需将胺具多样的防肿瘤转发和致癌质子化方式也。停运防体需将胺的病患似乎赢得过后的哮喘控制期，但疗程系统性的过多惨案也似乎过后遗在或造显现。为了特异性的比对防体需将胺单药疗程或合组疗程的镇痛与致癌质子化，学者们最近提造出了一个新的命运测试作法“

无疗程猎食期（treatment free survival，TFS）

”，用作揭示防体需将胺疗程结束至开始不足之处子系统疗程或幸遗者期时有的防肿瘤活性和致癌质子化。

CheckMate 214次测试是一项随机、开放标签的3期次测试，对纳武利利是他汀合组伊匹木他汀与舒尼替尼疗程来得早或冠心病消化道巨噬细胞恶性肿瘤病患的镇痛和理论上性透过了检验。2021年12年初15日，加拿大恶性肿瘤症样本比对物理学会的公开杂志Clin Cancer Res月底刊发对纳武利利是他汀合组伊匹木他汀疗程来得早消化道巨噬细胞恶性肿瘤TFS的比对结果[4]。本文在既往对CheckMate-214次测试比对的基础上，

对双联防体疗程解决方案与载体疗程的TFS首次透过了比对，以透彻阐述TFS这一新的命运测试作法在权衡镇痛与致癌层面的价值，从而来得快地帮助临床执行者。

本项样本比对通过Kaplan-Meier曲面有左右到惨案起点等待时时有的分布，由于里面位到惨案等待时时有仅质子化起点分布的对角，不适于有左右TFS命运。样本比对者有左右起点的管制性不等等待时时有，该等待时时有等于42个年初随访的 Kaplan-Meier 曲面下总长度。TFS的定义为两个至惨案起点等待时时有的时有隔：至停止次测试疗程的等待时时有和开始不足之处疗程或幸遗者的等待时时有。这些起点将猎食等待时时有分成三种状况：次测试疗程期、无疗程猎食期以及不足之处疗程开始后的猎食期。每一种猎食状况都对应Kaplan–Meier曲面时有的状况。TFS和次测试疗程期进一步拆分为有致癌质子化或无致癌质子化猎食期。然后除此以外正确性至开始不足之处疗程期时有病患统计数据≥2或≥3级过多惨案的整年。

图1.

法国瓦兹将总猎食曲面下总长度拆分为无疗程猎食期（TFS）和其他猎食状况[4]

在847亦然里面高危来得早消化道巨噬细胞恶性肿瘤病患里面，纳武利利是他汀合组伊匹木他汀一组与舒尼替尼一组的42个年初成功亲率并列52%与39%；两一组分别有31%和9%的病患无需不足之处疗程，分别有14%和 4.1%仍在不感兴趣原则上解决方案疗程。两一组病患在在 42个年初时无需疗程的比亦然并列18%和4.9%。

纳武利利是他汀合组伊匹木他汀一组的不等总猎食期和TFS比舒尼替尼一负责人。纳武利是他汀合组伊匹木他汀一组的42个年初不等TFS为6.9个年初，而舒尼替尼一组为3.1个年初（不同为3.7个年初，95% CI，2.5~5.0）。

该不同主要出自于从正确性到不足之处疗程开始或幸遗者的不等等待时时有延展了7.1个年初（21.0个年初vs 13.9 个年初）。

纳武利利是他汀合组伊匹木他汀一组的42个年初无致癌质子化不等TFS是舒尼替尼一组的两倍以上（无≥3级疗程系统性致癌质子化的TFS不同为3.4个年初；无≥2级疗程系统性致癌质子化的TFS不同为2.4个年初）。

在249亦然低危病患里面，纳武利利是他汀合组伊匹木他汀一组和舒尼替尼一组的42个年初成功亲率并列70.1%与73%；两一组分别有29%和24% 的病患没开始不足之处疗程，9.6%和15%的病患仍在不感兴趣原则上解决方案疗程；因此，在随机分一组后的42个年初内，两一组分别有19.5%和8.8%的病患无需疗程。

42个年初时纳武利利是他汀合组伊匹木他汀一组的不等TFS是舒尼替尼一组的三倍左右（11.0个年初 vs 3.7个年初；不同7.3个年初；95% CI，4.6~10.0）。

TFS不同源自纳武利利是他汀合组伊匹木他汀一组的原则上解决方案疗程不等过后等待时时有较短（并列14.0个年初和 20.2个年初）。

CheckMate 214次测试预设，无论消化道巨噬细胞恶性肿瘤危险分层如何，纳武利利是他汀合组伊匹木他汀中路疗程一组的TFS大多有临床意义。在里面高危病患里面，纳武利利是他汀合组伊匹木他汀的疗程过后等待时时有比舒尼替尼长，但前者42个年初的不等TFS延展；状况在于，与舒尼替尼相比较，纳武利利是他汀合组伊匹木他汀重启不足之处疗程的等待时时有延迟。

无疗程猎食期与总猎食期、无的发展猎食期等命运测试作法互为，示范提供了病患总猎食期如何度过的资讯，似乎不良影响疗程执行者。

无疗程猎食比对揭示了临床次测试一些人从疗程开始的漫长，这种作法借以在了解病患的耐受性和肿瘤疗程转发以前做造出执行者。

05

与里奥非尼相比较，纳武利利是他汀中路疗程没总体增加来得早大肠巨噬细胞恶性肿瘤总猎食期

对于不适于动手术切除术或暂时性疗程的来得早大肠恶性肿瘤，里奥非尼和大武楚替尼是有数的两种获批疗程来得早大肠巨噬细胞恶性肿瘤（HCC）的用药；里奥非尼疗程的里面位总猎食期为12.3个年初，大武楚替尼的里面位总猎食期为13.6个年初。但这些用药可引起导致致癌质子化，从而管制了其镇痛。CheckMate 040是一项国际性1~2期次测试，对纳武利利是他汀单药疗程来得早HCC透过了样本比对。结果显示纳武利利是他汀单药疗程转发持久、理论上性柔性，里面位总猎食期不等15.1个年初。基于此项次测试结果，样本比对者积极参与了3期CheckMate 459次测试。

2021年12年初13日，Lancet Oncol该网站刊发CheckMate 459次测试的结果，挖掘出纳武利利是他汀单药中路疗程来得早HCC的猎食期十分要强里奥非尼[5]。

CheckMate 459扩展到一组织学声称的来得早HCC病患，这些病患不适合不感兴趣动手术或暂时性疗程，或在动手术或暂时性疗程后造显现哮喘的发展；Child-Pugh A级、ECOG打分为0或1分。入一组病患按照1:1随机扣除转给纳武利利是他汀或里奥非尼疗程，直至哮喘的发展或造显现不应不感兴趣的致癌。主要起点为总猎食期，次要起点为客观减缓亲率和无的发展猎食期。

2016年1年初11日至2017年5年初24日，743亦然病患被随机扣除不感兴趣疗程（纳武利利是他汀，n=371；里奥非尼，n=372）。纳武利利是他汀一组的里面位随访等待时时有为15.2个年初，里奥非尼一组为13.4个年初；

纳武利利是他汀一组的里面位总猎食期为16.4个年初（95% CI，13.9~18.4），里奥非尼一组为14.7个年初（11.9~17.2）（危险性比，0.85；95% CI，0.72~1.02；p=0.075）；P值没降至自订的P=0.0419确定性水平。

纳武利利是他汀一组的里面位无的发展猎食期为3.7个年初（95% CI，3.1~3.9），里奥非尼一组为3.8个年初（95% CI，3.7~4.5）（HR，0.93；95% CI，0.79~1.10）；两一组的12个年初、18个年初和24个年初的无的发展猎食亲率并列22% vs 14%、17% vs 9%和14% vs 6%。

与里奥非尼相比较，纳武利利是他汀一组客观减缓亲率来得好。纳武利利是他汀一组里面，

57亦然病患（15%）造显现客观减缓，其里面14亦然病患（4%）显然减缓，43亦然病患（12%）一小减缓。里奥非尼一组里面，26亦然病患（7%）造显现客观减缓，其里面5亦然病患（1%）显然减缓和21亦然病患（6%）一小减缓。

PD-L1表述水平可得出纳武利利是他汀疗程一组的减缓亲率，PD-L1

理论上性层面，最类似于的3级或来得导致的疗程系统性过多惨案是掌跖斑点看上去失常（纳武利利是他汀一组367 亦然病患里面1亦然 [

这是当今世界第一项刊发的PD-1或PD-L1胺与酪氨酸转移酶胺牛对牛利是其的当今世界多外围3期次测试，结果没降至主要起点确定性的自订界值。但纳武利利是他汀一组的客观减缓亲率总体增加，而且总猎食期 Kaplan-Meier 曲面过后分离，指出纳武利利是他汀有似乎增加猎食期遗。纳武利利是他汀理论上性柔性，没检视到新的安全信号。与里奥非尼相比较，纳武利利是他汀一组3~4级疗程系统性过多惨案以及导致停药的任何级别疗程系统性过多惨案发生亲率大多较低。这些结果与一时期纳武利利是他汀在来得早大肠巨噬细胞恶性肿瘤西段疗程里面的理论上性和理论上性信号保持一致。

与里奥非尼相比较，来得早HCC病患不感兴趣纳武利利是他汀中路疗程并没总体增加总猎食期，但检视到临床活性和良好的理论上性。因此，

对于酪氨酸转移酶胺和防心肌生成用药有禁忌或危险性极低的病患，纳武利利是他汀是一种疗程选取。基于CheckMate 459的样本比对结果，纳武利利是他汀单药疗程被扩展到加拿大NCCN临床实践指南，作为Child-Pugh打分为A或B病患的中路全身疗程选取（不适合不感兴趣防心肌生成用药或者多转移酶胺的病患）。

参考史籍

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2. Lin Y, Qin S, Li Z, et al. Apatinib vs placebo in patients with locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer: The REALITY randomized clinical trial. JAMA Oncol 2021 Dec 16. DOI:10.1001/jamaoncol.2021.6268 (Epub ahead of print).

3. Le Pechoux C, Pourel N, Barlesi F, et al. Postoperative radiotherapy versus no postoperative radiotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer and proven mediastinal N2 involvement (Lung ART): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021 Dec 14. DOI:10.1016/S1470-2045(21)00606-9 (Epub ahead of print).

4. Regan MM, Jegede OA, Mantia CM, et al. Treatment-free survival after immune checkpoint inhibitor therapy versus targeted therapy for advanced renal cell carcinoma: 42-month results of the CheckMate 214 trial. Clin Cancer Res 2021;27:6687-95.

5. Yau T, Park JW, Finn RS,et al. Nivolumab versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 459): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021 Dec 13. DOI:10.1016/S1470-2045(21）00604-5 (Epub ahead of print).

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