辉瑞(PFE.US)向FDA提交新冠治疗药物Paxlovid申请住院或出生率降84%

发布时间:2022-08-23 12:16:06

葛兰素史克(PFE.US)周四无限期，该公司向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了抗新冠病毒化疗抑制剂Paxlovid的新药获准，将用于化疗高危新冠患儿。

葛兰素史克此次递交的新药获准具有2/3期EPIC-HR和2/3期EPIC-SR研究数据的支持。这些研究表明，与安慰剂相比，患儿在症状显现出来后五天内服食Paxlovid的休养或死亡率相比之下减少了84%。