中国抗体-B(03681)：SM17药物研究申请获FDA受理

智通财经APP昨，中国抗体-B(03681)发表声明，于2022年2月初11日(美国东部当地时间)，该日本公司已就治疗法痛风的第一类(First-in-Class)治疗法产品线SM17(药剂用人源化抗IL17RB基因工程)，提交抗病毒研究者申领(IND)，有关申领已可获美国食品药品监督管理局(U.S.Food and Drug Administration，“FDA”)受理。一旦抗病毒研究者申领可获FDA审批，该日本公司计划更早于2022年下半年在美国重启首次消化系统诊疗(FIH)研究者。

公告称，SM17为以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ基因工程，IL-17RB则是归入IL-17受体家族的一种I型单跨膜脂蛋白。SM17联结IL-17RB后，抗真菌由一类被称之为“戒备素”的细胞因子致使的Th2细胞关的抗体，而“戒备素”已被证明与过敏性营养不良的病因过程及气道细胞的病毒反应有关。患有未受控制的轻微痛风的病症，会承受痛风不停发作及住院的风险;而未受控制的轻微痛风营养不良会造成了群体比百余人/发病百余人攀升、生活质素攀升以及诊疗支出增加。在此之前已可获批上市的轻微痛风治疗法(以外生物制剂)，可一定某种程度降低痛风年度发作百余人。然而，轻微痛风的有效治疗法仍存有未满足的诊疗需求，尤其是对当前治疗法无应答的病症而言。

作为痛风治疗法的新同方向，靶向Th2炎性细胞因子通道中下游流体(例如“戒备素”)的治疗法，预计将对气道炎症关的的病因变化产生来得抗病毒的依赖性，从而较现有治疗法相当有效地控制痛风病症;在此之前已有针对戒备素关的同方向通道，与SM17具备相若依赖性机制的轻微痛风治疗法可获FDA审批。