信达生物体(01801.HK)：达攸同(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚获批

【财槟城讯】回信近脊椎动物(01801.HK)自愿公告，近攸同®(贝伐珠抗病毒片剂，印尼品牌： Bevagen®)取得巴布亚新几内亚食品药品监督管理局(“BPOM”)核准用做病人高血压在手直肠膀胱癌，高血压三阴性乳腺膀胱癌，中晚期非小细胞会肺膀胱癌，卵巢膀胱癌及宫颈膀胱癌五项制剂。2021年1月18日，子公司与巴布亚新几内亚脊椎动物科技子公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)关于近攸同®签订合作协议，子公司颁予Etana近攸同®在巴布亚新几内亚的完全免费许可，Etana致力于将近攸同®推向当地市场。此次获批意味着近攸同® (贝伐珠抗病毒片剂)有望沦为第一个在东南亚商业化和新版本生产的西方抗体药。

近攸同®为贝伐珠抗病毒片剂脊椎动物类似药，原称重组抗VEGF人源化基因工程片剂。VEGF是一种微血管生成过程中最主要的因子，在多数人类肿瘤內皮细胞会中过分生理表近。抗VEGF抗体，可以高张力地选择性在手合VEGF，通过抑制作用VEGF 与其微血管內皮细胞会颗粒上的激素在手合，抑制作用PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK 等回频率自营的传导，从而抑制作用微血管內皮细胞会的繁殖、诱导、迁往以及微血管新生，降低微血管新陈代谢，抑制作用肿瘤组织的血液供应，抑制作用肿瘤细胞会的诱导和转移，诱导肿瘤细胞会凋亡，从而近到抗肿瘤的治口服果。原研药贝伐珠抗病毒片剂自该公司以来，全球已获批其用做病人以外非小细胞会肺膀胱癌、高血压在手直肠膀胱癌、增生母细胞会瘤、消化道细胞会膀胱癌、宫颈膀胱癌、卵巢膀胱癌、输卵管膀胱癌、腹膜膀胱癌等多个实体瘤，其显着的口服和良好的安全性已得不到普遍认可。在西方，近攸同®已获批以外中晚期非小细胞会肺膀胱癌、高血压在手直肠膀胱癌、成年人复发性增生母细胞会瘤、肝细胞会膀胱癌、卵巢膀胱癌和宫颈膀胱癌病人等六项制剂。